노바백스 백신, 해외 첫 긴급 사용 승인

노바백스

어제 노바백스 백신이 인도네시아에서 긴급 사용 승인을 받으면서 노바백스의 상용화에 관심이 집중되고 있습니다. 이번 긴급사용 승인은 세계 처음이기 때문에 앞으로 유럽과 북미지역, 동남아시아 지역에서의 승인을 기대할 수 있게 되었습니다.

 

우리나라 국민들 중 일부는 노바백스 백신을 접종받기 위해 아직 백신을 안 맞은 사람들도 상당수 존재하고 있습니다. 그 이유는 바로 노바백스의 안전성 때문인데요. 노바백스 백신은 가장 전통적인 방법으로 만들어진 단백질 제조합 백신으로 부작용이 가장 적다고 알려져 있기 때문입니다.

 

그래서 오늘은 노바백스 백신의 임상 시험 결과와 우리나라를 포함한 세계 각국의 노바백스 긴급사용 승인 관련 진행 사항에 대해서 알아보도록하겠습니다.

 

 

노바백스 백신 

노바백스 백신은 합성 항원 백신으로 가장 전통적인 백신 생산 방식입니다. 합성 항원 백신은 면역반응을 일으키는 항원(바이러스)의 일부 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해서 감염이나 독성을 발생시키는 유전자를 제거한 뒤에 만들어지는 백신입니다. 그래서 부작용이 가장 적다고 말하는 것입니다.

 

노바백스 백신은 단백질 재조합 나노기술을 적용해 코로나바이러스의 스파이크 단백질 부분만 발현 및 합성해 체내에 면역반응을 일으켜 항체의 생성을 유도합니다. 여기에 사포닌 성분의 면역증강제를 추가하여 백신의 체내 면역반응을 강화시키는 방식을 적용하였습니다.

 

사실 이렇게 말하면 노바백스 백신이 엄청 좋아 보일 수 있지만 아직 임상 실험의 규모가 3만 명 수준밖에 되지 않고 시간이 지남에 따라서 백신의 효과가 얼마나 감소하는지 그리고 부작용의 수준은 어느 정도인지는 세계 각국에서 많은 사람들을 대상으로 접종을 시작해봐야 정확히 알 수 있습니다. 우리는 화이자와 모더나 백신이 나왔을 당시 아스트라제네카보다 훨씬 좋다고 말했지만 오히려 시간이 지남에 따라 코로나 감염 예방률은 급격히 떨어지고 부작용도 큰 단점을 확인할 수 있었습니다. 그렇기 때문에 섣부른 판단은 하지 않는 것이 좋다고 생각합니다.

 

노바백스 백신 예방률

노바백스 백신은 미국과 멕시코에서 3만 명을 대상으로 한 임상시험에서 중증 예방률 100%, 감염 예방률 90.4%의 효과를 나타냈고 영국 내 1만 5000명을 대상으로한 임상시험에서는 96.4%(알파 변이 86.3%)의 예방 효과가 있다고 발표했습니다. 화이자나 모더나와 비교해도 우수한 수치라고 생각하지만 우리나라의 우세 종인 델타 변이에 대한 임상시험은 이루어지지 않았다는 점을 참고해주시기 바랍니다.

 

노바백스 해외 승인 신청 진행사항

노바백스는 10월 말 현재 영국의 의약품 건강관리 제품 규제청(MHRA)에 조건부 판매허가를 신청과 함께 호주 식품의약품 안전청(TGA)에도 승인 심사를 위한 서류를 제출한 상태입니다. 

 

이 외에도 이미 인도와 필리핀, 세계 보건기구(WHO), 유럽의약품청(EMA)에도 사용 허가를 위한 서류를 제출하였습니다. 조만간 승인 소식이 연달아 나올 것으로 기대하고 있습니다. 단, 미국에서는 아직 서류를 제출하지 못한 상태이며 미국에서는 제조상의 문제로 인해 지연되고 있는 상황입니다. 올 연말에 미국 FDA에 긴급사용 승인을 신청 하나고 하니 조금 기다려봐야 할 것 같습니다.

 

노바백스 진행사항에 대해서는 지난번에도 다뤘던 내용이 있어서 아래 링크를 첨부드립니다. 노바백스의 승인 진행사항에 대해 자세하게 알고싶으신 분들은 아래링크를 참고해주세요.

 

 

노바백스 진행현황

 

노바백스 국내 도입은 언제?

우리나라는 이미 노바백스와 4000 만회분을 계약한 상태입니다. 우리나라의 식약청은 유럽이나 미국에서 선제적으로 승인이 나야 승인해주는 경향이 있기 때문에 유럽에서 승인이 나는 것을 기다려봐야할 것 같습니다. 노바백스가 국내에 도입되더라도 이미 국내 접종률이 80%가 넘었기 때문에 노바백스를 접종할 수 있는 사람은 많지 않을 것으로 예상됩니다.

 

노바백스 관련주 확인하기

 

 

노바백스 관련주는 SK바이오사이언스입니다. 이미 SK바이오사이언스와 위탁생산 계약을 체결한 상태이기 때문입니다. 국내에 노바백스 사용물량이 적다고 하더라도 동남아시아나 아프리카 지역에는 아직 코로나 백신이 많이 부족합니다. 노바백스 백신의 장점은 2~8도씨에서 1년~3년간 보관이 가능하다는 것입니다. 그렇기 때문에 노바백스는 콜드체인 유통이 어려운 개발도상국에 많이 사용될 것입니다. WHO에서도 코백스를 통해서 저소득국가에 공급할 계획이기 떄문에 SK바이오사이언스의 실적은 앞으로도 상당히 좋아질 것입니다.

 

노바백스

 

오늘은 노바백스 백신에 대해서 알아보았습니다. 미국에서 노바백스 승인 신청이 지연되면서 국내 도입 시점이 불명확해졌는데요. 그래도 유럽에서 먼저 승인하면 우리나라도 곧 승인할 것이라고 생각합니다. 노바백스를 접종하기 위해 기다리셨던 분들은 내년 초까지 기다려야 할 것으로 생각됩니다. 기다리다가 화이자나 모더나 백신으로 접종하는 인구도 꽤 늘어날 것 같네요. 백신은 개인의 건강을 위해서 접종하는 것이기 때문에 본인 스스로 잘 판단하셔서 백신을 접종하시길 바랍니다.